關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見,根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》,下列關(guān)于基本藥物使用的說法,正確的是
1、根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》,下列關(guān)于基本藥物使用的說法,正確的是
A.零售藥店可以不配備基本藥物
B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物
C.私人舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物
D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄
2、國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見
國家基本藥物制度是藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ),是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域基本公共服務(wù)的重要內(nèi)容。新一輪醫(yī)改以來,國家基本藥物制度的建立和實(shí)施,對健全藥品供應(yīng)保障體系、保障群眾基本用藥、減輕患者用藥負(fù)擔(dān)發(fā)揮了重要作用。同時,也還存在不完全適應(yīng)臨床基本用藥需求、缺乏使用激勵機(jī)制、仿制品種與原研品種質(zhì)量療效存在差距、保障供應(yīng)機(jī)制不健全等問題。為貫徹落實(shí)全國衛(wèi)生與健康大會、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的部署要求。
法律依據(jù):
《中華人民共和國藥品管理法》
第十六條國家支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新,鼓勵具有新的治療機(jī)理、治療嚴(yán)重危及生命的疾病或者罕見病、對人體具有多靶向系統(tǒng)性調(diào)節(jié)干預(yù)功能等的新藥研制,推動藥品技術(shù)進(jìn)步。
國家鼓勵運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開發(fā),建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評價(jià)體系,促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新。
國家采取有效措施,鼓勵兒童用藥品的研制和創(chuàng)新,支持開發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格,對兒童用藥品予以優(yōu)先審評審批。
第十七條從事藥品研制活動,應(yīng)當(dāng)遵守藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,保證藥品研制全過程持續(xù)符合法定要求。
藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。
第十八條開展藥物非臨床研究,應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定,有與研究項(xiàng)目相適應(yīng)的人員、場地、設(shè)備、儀器和管理制度,保證有關(guān)數(shù)據(jù)、資料和樣品的真實(shí)性。
第十九條開展藥物臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定如實(shí)報(bào)送研制方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)數(shù)據(jù)、資料和樣品,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理臨床試驗(yàn)申請之日起六十個工作日內(nèi)決定是否同意并通知臨床試驗(yàn)申辦者,逾期未通知的,視為同意。其中,開展生物等效性試驗(yàn)的,報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。
開展藥物臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行備案管理,具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門共同制定。
3、《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》規(guī)定:基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄的比例是
A.50%
B.70%
C.80%
D.100%
4、根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》,政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行
A.全國零售指導(dǎo)價(jià)銷售
B.零差率銷售
C.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%銷售
D.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)15%銷售
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